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新藥法實(shí)施,藥企必須要做的兩件大事!否則將面臨巨額罰款!

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》已由中華人民共和國(guó)第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議于2019年8月26日修訂通過(guò),并于2019年12月1日起施行。新《藥品管理法》實(shí)施后,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須立即做好兩件大事,一是修訂相關(guān)質(zhì)量管理體系文件,二是升級(jí)計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)。如果沒(méi)做好這兩項(xiàng)工作,將導(dǎo)致藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反新《藥品管理法》第一百一十五條所規(guī)定的情形發(fā)生,藥品監(jiān)督管理部門(mén)可依據(jù)該條規(guī)定,對(duì)企業(yè)“

2019年吉林省藥品GSP檢查員繼續(xù)教育培訓(xùn)班 ——裕林公司協(xié)助計(jì)算機(jī)系統(tǒng)知識(shí)培訓(xùn)

11月1日下午,在2019年吉林省藥品GSP檢查員繼續(xù)教育培訓(xùn)班上,裕林信息科技有限公司協(xié)助吉林省審核查驗(yàn)中心,為全省GSP檢查員做計(jì)算機(jī)系統(tǒng)知識(shí)培訓(xùn)工作。 董事長(zhǎng)王亞軍針對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的要求,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各環(huán)節(jié)業(yè)務(wù)流程特點(diǎn),對(duì)比藥品GSP條款,進(jìn)行了講解和分享。 副總經(jīng)理于飛針對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)組成及系統(tǒng)安全等進(jìn)行講解,并對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)操作演示。