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咨詢服務

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GSP咨詢服務

  • 人員組織機構策劃
  • 庫房布局及硬件配置規(guī)劃
  • 質量管理體系文件編寫及變更指導
  • 質量檔案的建立和更新指導
  • 日常跟蹤指導及答疑
  • 協(xié)助企業(yè)對質量管理體系的運行情況進行定期內(nèi)審
  • 藥品經(jīng)營許可事項變更指導

現(xiàn)代化醫(yī)藥物流策劃與指導服務

  • 組織機構與人員策劃
  • 現(xiàn)代化醫(yī)藥物流庫房布局規(guī)劃
  • 現(xiàn)代化醫(yī)藥物流設施設備配置整體規(guī)劃
  • 現(xiàn)代化醫(yī)藥物流軟件系統(tǒng)集成服務
  • 質量管理體系文件的編寫及變更指導
  • 現(xiàn)代化醫(yī)藥物流業(yè)務軟件流程打造及培訓
  • 符合現(xiàn)代化醫(yī)藥物流的溫濕度驗證服務
  • 三方醫(yī)藥物流代儲整體解決方案

溫濕度系統(tǒng)及冷鏈驗證服務

  • 提供符合新版GSP的管理主機、測點終端等溫濕度系統(tǒng)硬件設備
  • 溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)軟、硬件的安裝、調試
  • 與企業(yè)共同實施驗證工作，協(xié)助編寫驗證報告等驗證控制文件
  • 培訓企業(yè)相關人員驗證事宜
  • 協(xié)助企業(yè)庫房變更時溫濕度系統(tǒng)的遷移

計算機系統(tǒng)服務

  • 軟件問題及時響應解決
  • 服務器檢查及數(shù)據(jù)優(yōu)化
  • 管理咨詢及業(yè)務流程診斷
  • 軟件定期升級
  • 軟件個性化需求開發(fā)解決方案

培訓服務

  • GSP常態(tài)化運行整體培訓
  • 質量管理人員專項培訓
  • 計算機系統(tǒng)信息管理人員專項培訓
  • 質量管理人員、信息管理員、企業(yè)新聘任人員脫產(chǎn)培訓
  • 為企業(yè)量身定制個性化培訓

疾病預防控制中心專業(yè)服務

  • 疾控中心疫苗儲運環(huán)境構建解決方案
  • 疾控中心倉儲溫控監(jiān)測系統(tǒng)
  • 疾控中心溫控監(jiān)測設施設備
  • 疫苗配儲場所布置規(guī)劃咨詢
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